Si miratohen trajtimet EB

Zhvillimi i një trajtimi të ri mund të zgjasë shumë vite, nga fazat e hershme të kërkimit laboratorik deri në fazat thelbësore të provave klinike dhe kontrolleve rregullatore deri në pikën ku mund të përshkruhet për njerëzit që jetojnë me kushte të tilla si EB.

NICE këshillon NHS në Angli dhe Uells por proces në Skoci është pak më ndryshe. Në Irlandën e Veriut, autorizimi i marketingut vjen nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMA).

Barnat e licencuara

Pasi një provë klinike ka treguar se një ilaç i ri është i sigurt dhe efektiv, atij duhet t'i jepet një licencë përpara se të vihet në dispozicion për përdorim të gjerë. Licenca konfirmon gjendjen shëndetësore që mund të trajtojë dhe dozën e rekomanduar.

Licencat jepen nga Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve Shëndetësore (MHRA) në MB, nga Komisioni Evropian, duke vepruar sipas këshillave nga Agjencia Evropiane e Medicinave (EMA) në Evropë dhe nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në Amerikë. Këto organe marrin parasysh të gjitha provat për të siguruar që ilaçi është i sigurt dhe efektiv. Licenca që ata japin më pas do të thotë që ne mund të besojmë se ilaçet që na ofrohen do të na ndihmojnë në vend që të na dëmtojnë.

Për shkak se vende të ndryshme kanë procese të ndryshme, disa ilaçe mund të jenë të disponueshme në disa vende, por jo në të tjera.

Kur një mjekim ka një licencë nga MHRA që konfirmon se është i sigurt dhe efektiv, ai mund të vihet i disponueshëm në MB për t'u blerë privatisht me një çmim të caktuar nga kompania farmaceutike që e prodhon atë.

Pasi të përcaktohet çmimi i mjekimit, Instituti Kombëtar për Ekselencën e Shëndetit dhe Kujdesit (NICE) vlerëson provat për efektivitetin e trajtimit dhe koston e tij. NICE rekomandon nëse duhet të financohet nga Shërbimi Kombëtar i Shëndetit (NHS) dhe për cilat kushte dhe simptoma. Ilaçi duhet të jetë i disponueshëm përmes NHS brenda tre muajve pasi NICE të ketë marrë vendimin e financimit.

Ilaçet e palicencuara

Një ilaç konsiderohet 'i palicencuar' nëse përdoret për të trajtuar një gjendje që nuk përcaktohet në licencën e tij. Përdorimi i palicencuar do të thotë se ekziston një dozë e rekomanduar, siguri dhe efekte anësore të njohura të një ilaçi, por që mund të mos jetë vlerësuar plotësisht në një gjendje të re që përdoret 'jashtë etiketës' për ta trajtuar.

Një mjek mund të rekomandojë një mjekim të palicencuar nëse mendon se përfitimet e mundshme janë më të mëdha se çdo rrezik.

Ripërdorimi i barnave nënkupton përdorimin e një ilaçi ekzistues që tashmë ka një licencë për një kusht për të trajtuar një gjendje tjetër. Mund të zbatohet gjithashtu për përdorimin e një ilaçi ekzistues të licencuar në një dozë ose formë të ndryshme nga ajo e specifikuar në licencë.